压片强度是压片时经常遇到的困难,会影响压片与包衣。松片关键与颗粒品质、压片机运作有密切关系。
颗粒质量是压好片子的关键,因而,造粒工艺针对片状品质至关重要。影响颗粒品质的因素主要有以下几方面:
一是中药材成分影响。如有些中药材中含有大量纤维成分。由于这些药材弹性大、粘性小,导致颗粒疏松、影片强度低。
对此,在实际操作中可采取合适的溶媒及方式,将该类药材中的有效成分提取浓缩,再进行颗粒制取,以降低颗粒弹性,提升可压性,从而提升片状强度;对含油脂量大的药材,压片亦易引起松片,如果这些油脂属有效成分,造粒时要添加适量吸附剂(如碳酸钙)等来去油,如果这些油脂为无效成份,可用压榨法或其它脱油法脱脂,降低颗粒油量,提升其粘结力,进而提升影片强度。
二是中药材破碎度的影响。假如中药材细粉不足细,制成的颗粒黏结性较弱,易使片状疏松。因而,粉剂要具有一定粒度,这是制好颗粒、压好药片的前提。
三是黏合剂与湿润剂的影响。黏合剂与湿润剂在造粒中占据重要地位,其种类的选择和用量正确与否,都直接关系颗粒品质。挑选粘合剂、湿润剂应视粉剂特性来定,如是全生粉剂压片,应选用粘性高的粘合剂,如是全浸膏压片,而浸膏粉中树脂黏液质成份较多,则必须采用80%以上浓度的酒精作湿润剂。粘合剂用量过少,则颗粒细粉太多,会产生松片。
四是颗粒中水分的影响。颗粒的水分对片状有很大影响,适量的水份能增
加脆碎颗粒的塑性形变,降低弹性,有益于压片,经过干的颗粒弹性大、塑性小,难以被压成片。那如果含水量过高,也会使药片绵软,甚至黏冲或阻塞料仓,进而影响压片。故每一种中药片剂其颗粒含水量务必保持在适合范畴。
此外,假如因为压片机运行中压力不足、压片机运作转速太快、冲针长短不齐而发生松片状况,可适当调高压力或缓减转速、更换冲针。如压力充足而仍发生松片状况,则应注意其他原因,切勿强加压力,以防损害压片机。